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代办二类医疗器械备案需要什么材料
发布时间:2023-07-27 01:53:31
浏览:2,145
来源:自编
代办二类医疗器械备案需要什么材料
代办二类医疗器械备案需要什么材料
1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
2、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明
3、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章)
4、经营地址、仓库地址的地理位置图
5、经营场所、库房地址的内部平面布局图(注明使用面积);
6、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;
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